Google представляет новое медицинское приложение — за пределами США

задняя часть

Google launches a new medical app—outside the United States

увеличить

Гетти Изображений

[

Отзывы читателей

0](Арестер производит вас rub.com/science/202… , 0 пользователей сети приняли участие

поделиться этой историей

Миллиарды раз в год люди спрашивают веб-сайт Googleпоискbox за помощь в выяснении того, что не так с их кожей. в настоящее время,GoogleПодготовка к запуску приложения, использующего распознавание изображенийалгоритмПредоставляйте более профессиональную и персонализированную помощь. в компаниипрошлый месяцКраткая демонстрация на конференции разработчиков показала, что сервис предложил несколько возможных состояний кожи на основе загруженных фотографий.

В исследованиях алгоритмов и врачей, тщательно изучающих изображения прошлых пациентов, машинысовпадениеили больше, чем у дерматологаПредставление. Стэнфордский дерматолог имашинное обучениеНо данные клинических испытаний с использованием этой технологии скудны, и ни один инструмент анализа изображений с искусственным интеллектом не одобрен для использования дерматологами в США, говорит Роксана Данешжоу, исследователь в области здоровья и хорошего самочувствия. «Многие люди не добиваются успеха в реальных условиях», — сказала она.

Новое приложение Google также не было клинически доказано, но возможности искусственного интеллекта компании и недавнее расширение ее подразделения здравоохранения делают его привлекательным приложением для дерматологии с искусственным интеллектом. Тем не менее, кожный сервис начнется с малого и вдали от своего дома и крупнейшего рынка в Соединенных Штатах. Маловероятно, что служба будет анализировать пятна на коже в США в ближайшее время.

На конференции разработчиков главный санитарный врач Google Карен ДеСальво заявила, что компания намерена запустить так называемую дерматологическую помощь в Европейском союзе уже в конце этого года. Видео из приложения показало отметку на чьей-то руке, которая могла быть родинкой, а в описании видео говорилось, что это медицинское устройство, одобренное ЕС. В том же описании добавлено предупреждение: «Недоступно в США».

рекламировать

Стратегия компании «Америка прежде всего» подчеркивает, что получить одобрение для медицинских приложений в Европе может быть проще, чем в Соединенных Штатах. Представители Google заявили, что компания надеется предложить эту услугу в США, но не имеют сроков, когда она может пересечь Атлантику; они отказались комментировать, обсуждала ли Google приложение с FDA, но признали агентство. Процесс утверждения может быть более длительным. .

Это перевернуло традиционный взгляд Силиконовой долины на Европу как на территорию из красного кирпича, враждебную новым идеям. В период с 2012 по 2018 год Facebook не давал рекомендаций по распознаванию лиц в Европейском Союзе после того, как аудит, проведенный Ирландским органом по надзору за данными, вынудил компанию деактивировать эту функцию и удалить сохраненные изображения европейских лиц. С 2014 года Google обязан разрешить гражданам ЕСправо быть забытым«Просить удалить старые ссылки о них из поисковой системы компании.

Google заявил, что его скин-приложение было одобрено «для маркировки CE в ЕС как медицинское устройство класса 1», что означает, что оно может продаваться в блоке и других странах, которые признают стандарт. Хью Харви, управляющий директор британской консалтинговой компании Hardian Health в области цифрового здравоохранения, сказал, что компания столкнулась с относительно небольшими препятствиями при получении лицензии. «Вы в основном заполняете форму, чтобы сертифицировать себя», — сказал он. Встреча Google в прошлом месяце состоялась за неделю до того, как вступили в силу более строгие правила ЕС, которые, по словам Харви, потребуют, чтобы многие приложения для здоровья, возможно, включая Google, продемонстрировали, что приложение действительно, среди прочего. Существующие приложения должны соответствовать новым правилам до 2025 года.

Демонстрация в прошлом месяце была краткой, и дизайн приложения не был окончательным, но американские эксперты по программному обеспечению для здравоохранения с искусственным интеллектом говорят, что Google может столкнуться с более тщательной проверкой FDA, если она принесет свое приложение для кожи домой.Примите участие в процессе. Представитель FDA отказалась комментировать услуги Google, но заявила, что программное обеспечение, которое, как утверждается, используется для «диагностики, лечения, профилактики или лечения людей», может считаться медицинским устройством и требует одобрения агентства. Чтобы принять такое решение, агентству, как правило, необходимо «рассмотреть предполагаемое использование программного обеспечения и заявления о продукте», сказал представитель. Представитель добавил, что агентство выпустило руководство, поощряющее сбор данных от различных групп населения.

рекламировать

Дизайн в демонстрации просил человека сделать три фотографии своих дефектов под разными углами и с разных расстояний. Пользователи могут добавить информацию, например, о затронутой части тела и о том, как долго у них возникла проблема. После нажатия «Отправить» изображение будет упаковано в Google. Затем приложение отображает «Предлагаемые сценарии», показывая возможные сценарии, иллюстрированные изображениями. При нажатии на один из них открывается список ключевой информации, такой как симптомы, заразность и варианты лечения. Google заявил, что приложение было обучено на «сотнях тысяч изображений кожи» для выявления 288 заболеваний, включая рак кожи, что охватывает около 90 процентов обычных поисковых запросов в Интернете по дерматологии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) исключило некоторые медицинские устройства, которые оно считает программным обеспечением для здоровья с «низким риском», например, «здоровые» советы, такие как управление диабетом или информация о симптомах здоровья. Для этого требуется одобрение другого программного обеспечения, например, предназначенного для конкретной диагностики, или приложений для медицинских устройств, таких как стетоскопы. Грань между приложениями, требующими одобрения, и теми, которые этого не требуют, может быть трудно провести, потому что медицинское программное обеспечение и правила, регулирующие его использование, являются относительно новыми.

Брэдли Томпсон, юрист по регулированию в Epstein Becker Green, задает клиентам несколько ключевых вопросов, пытаясь определить, нужно ли им одобрение FDA. Эти вопросы включают в себя то, как результаты программного обеспечения представляются людям и делает ли компания конкретные медицинские заявления.

Приложение Google не выделяло возможное состояние кожи на основе фотографии человека и отображало предупреждение: «Предлагаемое здесь состояние не является медицинским диагнозом». Представитель компании сравнил приложение с поисковой системой, показывающей результаты, чтобы люди могли просматривать их и делать собственные выводы.

Тем не менее, Google также выделил медицинские функции приложения для кожи. Глава здравоохранения ДеСальво сказал, что Google разработала приложение, потому что не было достаточно специалистов по коже, чтобы помочь всем с кожными заболеваниями. GoogleСообщение блогаСвязывая приложение с рецензируемыми исследованиями, в которых технологии компании сравнивались с врачами, в нем говорилось, что «наша система искусственного интеллекта может достичь паритета точности с сертифицированными дерматологами в Соединенных Штатах».

Хвастовство привлекло внимание адвокатов Томпсона. «Это действительно предполагает, что это, по крайней мере, сопоставимо с возможностями человека-врача», — сказал он, заявление, которое может заинтересовать Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Первоначально эта история появилась вwired.comначальство.